നിദാനിബ്, അതൊരു രാസവസ്തുവാണ്.രാസനാമം 1 എച്ച് - ഇൻഡോൾ - 6 - കാർബോക്സിലിക് ആസിഡ്, 2, 3 - ഡൈഹൈഡ്രോ - 3 - [[[4 - (മീഥൈൽ [(4 - മീഥൈൽ - 1 - പിപെറാസൈൻ) അസറ്റൈൽ] അമിനോ] ഫിനൈൽ] അമിനോ] ബെൻസീൻ ഹാർട്ട്ലാൻഡ് ഓഫ് മീഥൈൽ] - 2 - ഓക്സിജൻ -, മീഥൈൽ ഈസ്റ്റർ, (z) - ഈ ഉൽപ്പന്നം ഇഡിയോപതിക് പൾമണറി ഫൈബ്രോസിസ് (IPF) ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
ഒന്നിലധികം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഇഡിയൊപാത്തിക് പൾമണറി ഫൈബ്രോസിസ് (ഐപിഎഫ്) ഉള്ള 1,529 രോഗികളെ നിദാനിബ് പഠിച്ചു.1061 രോഗികളുടെ താരതമ്യത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് സുരക്ഷാ ഡാറ്റ അവതരിപ്പിച്ചത്, നിദാനിബ് 150 മില്ലിഗ്രാം പ്രതിദിനം രണ്ട് തവണയും പ്ലാസിബോയും രണ്ട് 52-ആഴ്ച ഘട്ടം 3, ക്രമരഹിതവും ഇരട്ട-അന്ധവും പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത പഠനങ്ങളും (INPULSIS-1, INPULSIS-2) നൽകി.നിദാനിബിൻ്റെ ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളിൽ വയറിളക്കം, ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, വയറുവേദന, വിശപ്പില്ലായ്മ, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ, ഉയർന്ന കരൾ എൻസൈമുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.അനുബന്ധ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനായി ദയവായി [മുൻകരുതലുകൾ] കാണുക.MedDRA യുടെ സിസ്റ്റമാറ്റിക് ഓർഗൻ ക്ലാസിഫിക്കേഷൻ (SOC) പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെയും ഫ്രീക്വൻസി വർഗ്ഗീകരണത്തിൻ്റെയും ഒരു സംഗ്രഹം നൽകുന്നു.
നിദാനിബ് പി-ജിപിയുടെ ഒരു അടിവസ്ത്രമാണ് (ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് കാണുക).മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകളെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പ്രത്യേക പഠനത്തിൽ, ശക്തമായ പി-ജിപി ഇൻഹിബിറ്ററായ കെറ്റോകോണസോളിൻ്റെ സംയോജിത അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ, വക്രത്തിന് (എയുസി) കീഴിലുള്ള പ്രദേശം അനുസരിച്ച് നിദാനിബിൻ്റെ എക്സ്പോഷർ 1.61 മടങ്ങും പീക്ക് കോൺസൺട്രേഷൻ (സിമാക്സ്) പ്രകാരം 1.83 മടങ്ങും വർദ്ധിപ്പിച്ചു.
ശക്തിയേറിയ പി-ജിപി ഇൻഡ്യൂസർ റിഫാംപിസിനുമായുള്ള മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനത്തിൽ, നിദാനിബിനെ മാത്രം അപേക്ഷിച്ച് റിഫാംപിസിനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, വക്രത്തിന് (എയുസി) കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം കണക്കാക്കിയതുപോലെ നിദാനിബിൻ്റെ എക്സ്പോഷർ 50.3% ആയി കുറഞ്ഞു.പീക്ക് കോൺസൺട്രേഷൻ (Cmax) പ്രകാരം, ഇത് 60.3% ആയി കുറഞ്ഞു.
ഈ ഉൽപ്പന്നവുമായി സംയോജിച്ച് നൽകുമ്പോൾ, ശക്തമായ പി-ജിപി ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ (ഉദാ, കെറ്റോകോണസോൾ അല്ലെങ്കിൽ എറിത്രോമൈസിൻ) നിദാനിബിൻ്റെ എക്സ്പോഷർ വർദ്ധിപ്പിക്കും.ഈ സന്ദർഭങ്ങളിൽ, നിദാനിബിനുള്ള രോഗിയുടെ സഹിഷ്ണുത സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കണം.പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ മാനേജ്മെൻ്റിന് ഈ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ നിർത്തലാക്കുകയോ ഡോസ് കുറയ്ക്കുകയോ ചികിത്സ നിർത്തുകയോ ചെയ്യേണ്ടതായി വന്നേക്കാം ([ഉപയോഗവും അളവും] കാണുക).
പി-ജിപി ശക്തിയേറിയ ഇൻഡ്യൂസറുകൾക്ക് (ഉദാ: റിഫാംപിസിൻ, കാർബമാസാപൈൻ, ഫെനിറ്റോയിൻ, സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട്) നിദാനിബിൻ്റെ എക്സ്പോഷർ കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.പി-ജിപി ഇൻഡക്ഷൻ ഇല്ലാത്തതോ കുറഞ്ഞതോ ആയ ഇതര കോമ്പിനേഷനുകൾ പരിഗണിക്കണം.